| Summary: | Resumo: Existem actualmente muitos medicamentos que são utilizados em crianças sem terem sido suficientemente estudados nas diferentes sub-populações pediátricas, com consequências preocupantes. O reconhecimento deste facto levou à criação de regras específicas na investigação de medicamentos pediátricos nos EUA, já em 1997. De igual forma, o Regulamento de Medicamentos para Uso Pediátrico aprovado em De zembro de 2006 pelo Parlamento Europeu, tem como objectivo a resolução deste problema no contexto da União Eu ro peia. Este Regulamento Europeu é o resultado de cerca de dez anos de reflexão, criando incentivos e condições necessárias ao desenvolvimento de medicamentos estudados em Pedia tria. A Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) coordena o processo de implementação desta legislação, bem como a avaliação científica des tes medicamentos, tendo criado na sua página uma área dedicada especificamente aos medicamen tos de uso pediátrico (www.emea.europa.eu/htms/human/paediatrics).
|
|---|