| Summary: | Este estudo teve como objetivos a recolha e análise dos alertas de segurança a medicamentos publicados em Portugal, bem como avaliar o impacto dos alertas de segurança para medicamentos contendo rosiglitazona como substância ativa nas vendas de antidiabéticos em Portugal. Foi conduzida uma pesquisa dos alertas de segurança publicados pelo INFARMED, I.P. e pela EMA, complementada pela análise dos alertas publicados nos Boletins de Farmacovigilância. Para o estudo do impacto dos alertas da rosiglitazona desenhou-se um modelo de análise de regressão segmentada, usada para avaliar as diferenças ocorridas após cada um dos quatro alertas de segurança relacionados com a substância ativa rosiglitazona. Observou-se que dos 106 alertas selecionados, 43 são mencionados nos Boletins de Farmacovigilância. Entre 2000 e 2012, manteve-se a tendência do tipo de medida de segurança mais frequente, com o maior número de alertas relacionado com a alteração do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo e 17 alertas levaram à retirada do medicamento do mercado, temporária ou definitivamente, de forma voluntária ou não. O impacto dos alertas de segurança a medicamentos contendo rosiglitazona como substância ativa, foi de aumento de 32,9% (0,202 DID, p <0,001) nas vendas após o primeiro alerta em janeiro de 2006, tendência não repetida após os alertas subsequentes. Após os alertas de segurança de janeiro de 2006 e janeiro de 2008, as vendas descreveram uma tendência decrescente a longo prazo, com uma diminuição de 3,75% (-0.023 DID, p> 0,05) e 0,24% (-0,001 DID, p> 0,05), respetivamente. É importante para os profissionais de saúde e para os doentes terem acesso rápido e claro à informação de segurança relacionada com os medicamentos. A avaliação dos alertas de segurança é importante para aceder à relação benefício-risco de um medicamento e melhorar a sua utilização pela população.
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