| Summary: | O presente relatório destina-se a descrever a minha experiência enquanto estagiária em Datamedica, Serviços e Consultoria em Bioestatística, Lda, uma Contract Research Organisation (CRO). Este estágio teve como objetivo colocar em prática todo o conhecimento adquirido enquanto aluna do Mestrado de Biomedicina Farmacêutica, dado que os profissionais desta competência estão aptos a realizar atividades que envolvem todo o ciclo de vida do medicamento. Esta experiência focou diversas atividades dentro da empresa, como Farmacovigilância, Medical Writing e Gestão de Qualidade, de modo a perceber a dinâmica e o papel de uma CRO num meio tão competitivo quanto a indústria farmacêutica. No entanto, a minha experiência curricular de 9 meses centrou-se maioritariamente em monitorização de ensaios clínicos, onde tive oportunidade de desenvolver as competências concernentes à condução de ensaios clínicos. Durante este período de estágio participei em dois estudos observacionais e oito ensaios clínicos, no papel de monitora. Desta forma, pude perceber a importância da monitorização de modo a garantir tanto a segurança, bem-estar e os direitos dos participantes, como a fiabilidade dos dados que são recolhidos.
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